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3 【已解决】 什么是仿制药?仿制药和原研药化学成分有区别吗?

允许印度仿制药是有代价的,印度要提供人来试药。

就说仿制药,印度相当于放弃了自己的专利,别人才让他仿制,说白了就是互相不承认专利,还有就是被当成了试药的群体。

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最佳答案 2024-04-01 00:00

啥叫仿制药弄明白了没?就是已经通过药品认证,在欧美国家已经上市,并且确认疗效的产品才会仿制。怎么会成为试药的载体?你仿制没经过药物验证和批准上市的药物是打算卖给谁啊??

国内一样啊。三甲级医院都有这种研究项目啊。征集患者免费服药的。所有药品上市都要经过测试的。哪怕在国外已经卖了很多年,完全通过验证的。在国内上市同样需要经过实验。难不成国家也是提供人体试药?

现在化学分析和化学合成技术已经很成熟了。药品研发的关键是研发出治疗疾病的化学药剂并通过动物实验,人体实验,双盲实验。证实安全有效。仿制,只需要仿制的化学成分一致就可以了。那么药效就一致明白??比如各个厂家的红霉素,价格不一样,但是药效是一样的。

有些仿制药和原研药化学成分会有一点区别,并不是所有的都完全一致吧!

根据世界卫生组织( WHO) 的定义,仿制药是一种医药产品,通常用来与原研药互换使用。从药品本身来看,国家药监局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,理论上,任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。但是在配料上可能有所区别。表现就是崩解速度、溶出速度以及杂质方面的差别。在特殊情况下可能影响疗效和紧急情况下造成疗效不确定。

有专利给免费授权,那就叫做原研药。没有授权就叫仿制药。仿制药和原研药的药用活性成分一致。不代表药用辅料一致。
一项医药专利保护期只有20年,过了20年,专利就无法受到法律保护,任何国家与企业均可以在不授权的前提下,生产该药的仿制药,并且不用受到法律的限制与约束。

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  • 匿名 提出于 2024-03-29 20:09

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